该企业已先后获得4项干细胞药物临床试验批文成为国内细胞药物临床试验批文数量多的企业

2022-02-18 11:32 作者:余梓阳 来源:东方财富   阅读量:10953   

作为京津冀特色细胞谷两大试验区之一,天津经济开发区发展迅速,培育引进了细胞治疗,基因治疗,疫苗,抗体等众多生物技术龙头企业。

该企业已先后获得4项干细胞药物临床试验批文成为国内细胞药物临床试验批文数量多的企业

天津安塞细胞基因工程有限公司是天津经济开发区细胞产业发展最具代表性的企业之一最近几年来,它在细胞产品的研发上一再取得重大突破截至目前,该企业已先后获得4项干细胞药物临床试验批文,成为国内细胞药物临床试验批文数量最多的企业干细胞药物的四个适应症均已进入临床试验,预计2025年上市

一年多来,天津安塞细胞基因工程有限公司先后获得国家美国食品药品监督管理局药品审评中心默示许可的4个产品其适应症包括难治性移植物抗宿主病,慢性急性肝衰竭和急性呼吸窘迫综合征其中,安塞细胞推出的治疗慢性和急性肝衰竭的干细胞产品,是全球首个获批此适应症的干细胞药物,为肝衰竭患者提供了新的治疗方案和新的希望

根据消息显示,天津安塞细胞基因工程有限公司专注于干细胞药物,再生医学相关组织工程产品的研发和细胞产品质量评价技术的开发2006年,公司首次发明了人脐带间充质干细胞库的构建技术,建立了全球首个脐带间充质干细胞库,比国外间充质干细胞库早一年2011年,制定了我国最早的干细胞库和干细胞制剂企业标准

经过近20年的发展,安塞细胞公司已经申请了20多项专利,建立了干细胞库技术,干细胞规模扩增技术,细胞质量检测技术等7大平台企业不仅承担国家发改委项目,还承担科技部863项目,国家重大新药创制科技重大专项,国家科技支撑计划项目,天津市科委项目2019年获批天津市科技领军企业,2020年获批天津市战略性新兴产业领军企业

公司将以干细胞技术创新为核心,不断开发干细胞领域的新产品,新技术,成为国内世界级,领先的细胞及其衍生物研发转化中心,为滨海新区创建京津冀特色细胞谷试验区贡献力量徐玉坤说

南开大学生命科学学院杨军教授课题组在20多年持续研究的基础上,开发了一种可模拟体内微环境的干细胞仿生赋能系统,有效解决了干细胞体外培养效率低,成本高,安全性差,代际功能受损等问题,有助于干细胞研究更好地应用。以课题组成员为骨干的学生创新创业团队“启富”致力于将这一研究成果推向市场。

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