VV116在乌兹别克斯坦的获批与君实生物并无直接关联

《科创板日报》讯，31日，由旺山旺水，中国科学院中亚药物研发中心等科研机构共同研发的新冠口服药VV116在乌兹别克斯坦获批紧急使用授权，用于治疗新型冠状病毒肺炎因与旺山旺水存在合作关系，君实生物股价被蹭热点，截至31日收盘，AH股同时上涨近17%

实际上，此次VV116在乌兹别克斯坦的获批与君实生物并无直接关联。

据君实生物于11月3日披露的投资者关系活动记录表，2021年10月，君实生物与旺山旺水达成合作，将共同承担VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。

《科创板日报》记者进一步获悉，VV116在前述四个区域的临床开发和产业化工作将由旺山旺水单独负责，而除此之外的全球其他区域，将由君实生物和旺山旺水共同承担。

此次获批紧急使用授权的乌兹别克斯坦即属于由旺山旺水独立负责开发的区域在新药研发过程中，一般来说，谁负责某区域的临床开发工作，谁即负责该区域的商业化推广工作，并享受商业获益

而君实生物也向《科创板日报》记者确认，VV116在乌兹别克斯坦的商业化权益归属旺山旺水。

此次，君实生物股价连带上涨，体现市场对VV116商业化前景的看好。“在没有其他可替代药物获批并提供充足供应的情况下，FDA通过EUA来提供有助于诊断，治疗或预防可能危及生命的疾病的药物可及性。

有券商分析人士指出，VV116于乌兹别克斯坦的商业权益虽属旺山旺水，但VV116在乌兹别克斯坦的率先上市，体现了行业对VV116临床效果的充分认可，为VV116后续在全球市场的推广奠定了基础。

而后者，君实生物有望分到一杯羹。该授权为临时使用，评估双抗体疗法的安全性和有效性的临床试验仍在进行中，相关研究数据将被用于支持未来生物制品许可申请的递交。

根据消息显示，VV116在乌兹别克斯坦开展的临床试验系与法匹拉韦对照，后者是一种广谱抗病毒药物，被认为是抗新型冠状病毒感染的潜在药物。

入组和临床进度远远快于预期，我们判断初期的临床试验数据应该也比较亮眼，所以获得了乌兹别克斯坦的紧急使用授权该券商人士表示，其预计，VV116有望于2022年申请国内的紧急使用授权

君实生物对《科创板日报》记者表示，目前，VV116正在中国开展临床研究。。

事实上，截至目前，君实生物已拥有两款新款中和抗体在手——12月5日，君实生物的第一款新冠中和抗体JS016已宣布完成国际多中心Ⅱ期临床试验，正在积极推进Ⅲ期临床试验，另据11月19日的公告，君实生物的第二款新冠中和抗体药物JS026已获得国家药品监督管理局批准进入临床试验。

之所以在新冠中和抗体的基础上继续参与新冠口服药物的合作，君实生物对《科创板日报》记者称，感染类疾病的药物研发，根据经验，一款药物无法做到面面俱到，伴随着我们对于疾病的了解以及治疗手段的开发越来越深入，疗法的选择可能会经历渐进式的替代，也可能会形成一套互相补充的‘组合拳’我们也是国内首批投入多种不同路径新冠药物开发的企业之一，考虑通过不同药物进行互补

另有行业人士对《科创板日报》记者透露称，中和抗体与小分子口服药联合用药，也是治疗新冠的一种可能性。”君实生物方面向时代周报记者解释道。

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