公司(华东医药)将就研发进展情况计划性启动许可产品在中国区域的注册申报工作

2022-02-23 17:36 作者:余梓阳 来源:东方财富   阅读量:14510   

华东医药2月23日早间公告,其全资子公司中美华东与美国上市公司Kiniksa Pharmaceuticals的全资子公司Kiniksa签订了产品独家许可协议,获得Kiniksa两款自身免疫领域的全球创新产品Arcalyst及Mavrilimumab在中国,韩国,澳大利亚,新西兰,印度等24个亚太国家和地区的独家许可,包括开发,注册及商业化权益受此利好影响,华东医药盘中一度涨超8%,尾盘收报37.36元/股,涨幅达7.7%,成交额超10亿元

公司(华东医药)将就研发进展情况计划性启动许可产品在中国区域的注册申报工作

公告显示,本次交易涉及的一款产品Arcalyst已在美国上市,用于治疗复发性心包炎,冷吡啉相关的周期性综合征及IL—1受体拮抗剂缺乏症,临床反馈良好Rilonacept是美国食品药品监督管理局迄今批准的第一款也是唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物,此前于2018年被国家药品监督管理局药品审评中心列入《临床急需境外新药名单》,用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征另一款产品Mavrilimumab正在开展用于GM—CSF相关的心血管疾病的海外Ⅱ期临床试验华东医药表示,公司将就研发进展情况,计划性启动许可产品在中国区域的注册申报工作

根据《合作协议》,中美华东将向Kiniksa支付2200万美元首付款,最高不超过6.4亿美元的开发,注册及销售里程碑付款,以及分级两位数的净销售额提成费。

华东医药表示,免疫领域是其重要的战略领域此次合作符合公司在核心领域的重点布局方向,也符合国际化和科研创新转型的发展战略,将对公司今后研发创新能力的提升及国际产品合作引进产生积极影响

此外,本次引进Kiniksa的两款自身免疫产品除已有适应症外,还具备开发其它潜在自身免疫适应症的潜力,可与公司现有免疫产品形成互补,有望在研发,临床,销售等方面形成协同效应,更好地整合资源,释放研发和技术优势,提升公司在免疫领域的核心竞争力。被称为“少女针”的公司医疗美容核心产品易燕诗,于8月底正式登陆中国大陆市场。截至报告发布日,预付款已超过1亿元。目前,签约合作医院已超过120家,培训认证医生已超过200名。华东医药预计易燕石将超额完成全年销售目标,并在今年开门红的基础上,带动公司国内医疗美容业务在2022年迎来新的业绩增长。。

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